Впровадження автоматизації тестування в екосистемі, керованій GxP. Дізнайся, як експерти Sii Poland використали Tricentis Tosca для створення нової системи штучного інтелекту для клієнта в галузі охорони здоров’я

Експерти Sii підтримали одну з найбільших у світі біотехнологічних компаній, розробивши рішення для заміни критично важливої для бізнесу системи фармаконагляду. Впровадивши автоматизацію тестування за допомогою Tricentis Tosca, Sii змогла скоротити витрати компанії та час, витрачений на тестування нового рішення.

Один з наших біотехнологічних клієнтів очолює інноваційну програму зі створення рішення на основі штучного інтелекту. Воно забезпечить високоавтоматизований, наскрізний процес виявлення, опису та звітування про побічні реакції лікарських засобів завдяки використанню когнітивних обчислень та передової аналітики.

Цей комплексний проєкт включає три основні застосунки, надані зовнішніми постачальниками, а також спеціально розроблені платформи для інтеграції, узгодження та агрегованого моніторингу. Програма використовує різноманітні технології, зокрема Snowflake, PostgreSQL, API, ETL, MuleSoft, Spotfire, Tableau, AI та LP. Застосунки, що входять до складу програми, мають справу з персональними даними пацієнтів і безпосередньо впливають на безперервність основного бізнесу замовника, а також на правила, встановлені відповідними органами охорони здоров’я.

Як автоматизувати операції в компанії керованій GxP

Клієнту необхідно було впровадити автоматизацію тестування на ранніх стадіях проєкту, щоб скоротити витрати та час, витрачений на тестування рішення. Однак впровадити автоматизацію тестування не так просто в середовищі, регульованому GxP. Біотехнологічна компанія звернулася за допомогою до Sii, враховуючи її досвід та експертизу в тестуванні. Sii – провідний постачальник професійних ІТ, інжинірингових та BPO послуг.

Перше, з чим довелося зіткнутися, – це розгалужений технологічний ландшафт клієнта та різноманітність систем, які необхідно було інтегрувати. Рішення для автоматизації повинно було мати:

• Можливість тестування як front-end, так і back-end
• Можливість збільшити швидкість автоматизації та зменшити зусилля з технічного обслуговування
• Можливість управління конфіденційними даними тестування
• Простий спосіб масштабування тестування і паралельного запуску тестів на розподілених інфраструктурах і віртуальних машинах.

По-друге, рішення повинно забезпечувати надійне, комплексне, автоматизоване тестування схвалених продуктів, які відповідають фармацевтичним нормам. Цей крок вимагає розробки широкого спектру документів і процедур, включаючи визначення вимог користувача (URS), відповідні оцінки ризиків (SRA, FRA), архітектуру, конфігурацію інсталяції та перевірку. Всі перераховані продукти повинні відповідати внутрішнім операційним процедурам і загальним галузевим стандартам.

На етапі планування експерти Sii оцінили кілька рішень для автоматизації тестування, включаючи корпоративний інструмент тестування та спеціальний інструмент з відкритим вихідним кодом, заснований на Robot Framework і Python. Архітектори Sii підтримали цю оцінку і надали клієнту детальний аналіз рішень та деякі технічні докази їхньої цінності.

Зрештою, фахівці Sii обрали Tricentis Tosca для автоматизації тестування програми клієнта. Tosca відповідає всім вимогам до тестування і підтримує комплексні базові технології на рівні підприємства з винятковою віддачею від інвестицій.

Чому Tricentis Tosca?

Tricentis є світовим лідером у сфері безперервного корпоративного тестування. Tricentis Tosca прискорює тестування завдяки своєму підходу без сценаріїв і кодування для наскрізної автоматизації тестування. Tosca визнана лідером галузі клієнтами у сфері охорони здоров’я та трьома провідними галузевими аналітиками (Gartner, IDC та Forrester).

Підтримуючи понад 160 корпоративних технологій і застосунків, Tosca здатна охопити складні технології, що використовуються в біотехнологічних проєктах клієнтів. Tosca забезпечує гнучку автоматизацію тестування для кожного варіанту використання та багато можливостей підтримки, необхідних для програми:

Крім того, Tosca задовольнила всі вимоги клієнта, що стосується GxP щодо надійного, комплексного рішення для автоматизованого тестування схвалених продуктів відповідно до фармацевтичних норм. Рішення Tricentis дозволяють клієнтам у галузях, що регулюються FDA, відповідати вимогам 21 CFR, частина 11, щодо електронних записів та підписів.

Кваліфікація Tosca на відповідність вимогам GxP

Sii Poland виступає партнером Tosca по впровадженню і підтримує процес кваліфікації на відповідність вимогам GxP. Щоб гарантувати, що Tricentis Tosca відповідає нормам охорони здоров’я та фармацевтичного законодавства, команда експертів Sii провела наступні заходи для валідації інструменту:

• Оцінка системного ризику – розрахунок загального рівня ризику для нового рішення
• Специфікація вимог користувача – визначення діапазону функціональних можливостей, які будуть використовуватися тестувальниками під час приймального тестування
• Специфікація проєкту – документування більш технічних особливостей системи Tosca
• План забезпечення якості – опис плану тестування та інших заходів, необхідних для процесу кваліфікації
• Посібник оператора системи та технічна процедура експлуатації – призначені для надання інструкцій щодо використання інструменту та загальної інфраструктури рішення
• Інструкції з встановлення та налаштування сервера Tosca – охоплюють загальний багатокористувацький репозиторій, сервер ліцензій та агентів Tosca
• Сценарії перевірки інсталяції – створені для тестування всіх компонентів інфраструктури
• Тестові сценарії – використовуються для перевірки вимог URS
• Користувацькі тести – проводяться для перевірки всього рішення
• WebForms – для обробки запитів та інцидентів, пов’язаних з рішенням Tosca
• gSite – створений як “єдине вікно” для всієї інформації, пов’язаної з Tosca, для замовника

Після декількох місяців впровадження, детального аналізу та створення документів і процесів, Tricentis Tosca була успішно валідована і випущена як рішення для автоматизації тестування для використання в проєктах замовника.

Впровадження інновацій у тестування та валідацію лікарських засобів

Валідація Tosca і впровадження підходу до автоматизації тестування на основі моделей у біотехнологічного клієнта відкрило нові можливості для інновацій і прискорило процес тестування. Така діяльність у фармацевтичній галузі – це те, чим відома компанія Sii Healthcare & Life Science, а експерти її Центру компетенцій відіграють ключову роль у консультуванні клієнтів.

— Компетентність важлива, але досвід у галузі в поєднанні з інструментами забезпечує ефективність виконання проєктів, яку очікують вимогливі клієнти – говорить Wojciech Drescher, Head of Healthcare & Life Science. — Сектор охорони здоров’я швидко розвивається, і такі інструменти, як Tricentis Tosca, можуть оптимізувати наскрізне тестування у всьому фармацевтичному цифровому ландшафті. Її безкодовий підхід на основі штучного інтелекту прискорює інновації на підприємстві, усуваючи вузькі місця в тестуванні та ризики, пов’язані з випуском програмного забезпечення, додає Wojciech.

— Кожна медична організація прагне оптимізувати догляд за пацієнтами та результати лікування, але деякі з них досягають більшого успіху, ніж інші. З точки зору ІТ, це вимагає бездоганних даних і безперебійного цифрового досвіду для пацієнтів, партнерів і персоналу. Саме тому Tricentis співпрацює з такими партнерами, як Sii Poland, щоб впровадити автоматизоване наскрізне тестування. — Peter Szedlacek, Vice President EMEA Alliances та Channels Tricentis.

Якщо і Ти зацікавлений в автоматизації процесів тестування, зв’яжись з нами.