Чому фармаконагляд та валідація процесів є ключовими у фармацевтичній промисловості? Дізнайся, як експерти Sii підтримують клієнтів у забезпеченні безпеки пацієнтів
Законодавчі норми, що постійно змінюються, для фармацевтичних компаній викликають потребу в нових, гнучких інструментах, які допомагають гарантувати безпеку пацієнтів, одночасно забезпечуючи ефективні виробничі процеси та прибутковість. Експерти Sii Poland підтримують клієнтів у сферах фармаконагляду (PV) та валідації процесів для забезпечення повної відповідності стандартам. Дізнайся більше про впровадження Sii для сфери охорони здоров’я.
Через посилення законодавчих вимог організації повинні бути готові адаптувати дослідницькі та дослідно-конструкторські роботи, виробничі процеси, управління якістю та документацію до чинних нормативних актів. Важливо, наприклад, щоб інформація про медичний виріб містила всі необхідні відомості та регулярно оновлювалася. Однак залишається відкритим питання, як ця інформація збирається і хто її оновлює. Відповідь полягає у фармаконагляді, де експерти спостерігають за безпекою пацієнтів і збирають інформацію про переваги та ризики лікування.
Базуючись на наукових і галузевих знаннях фотоелектричних процесів, експерти Sii Polska надають фармацевтичній промисловості перевірені системи, що забезпечують ефективну ідентифікацію та зниження ризику. На додаток до забезпечення повної відповідності відповідним міжнародним нормам, проєкти спрямовані на оптимізацію витрат, прискорення процесу затвердження продуктів на ринку та скорочення часу їх виведення на ринок. Проєкти Sii з фармаконагляду включають управління несприятливими подіями, відстеження сигналів, аналітику та системи візуалізації.
Більш детальну інформацію про реалізацію Sii для фармацевтичної промисловості та наш комплексний підхід до виконання проєктів можна знайти в дослідженні нижче. Матеріал відповідає на такі питання:
- Як фармаконагляд впливає на процес виробництва медичних виробів?
- Які основні переваги для бізнесу Ти можеш отримати завдяки валідації процесу у фармацевтичному виробництві?
- Які рішення та системи Sii пропонує для сектору охорони здоров’я в області PV (наприклад, огляд літератури, агрегація та консолідація даних, відстеження сигналів)?
- Якими будуть результати впровадження валідованого процесу тестування на основі оцінки ризиків?