Долучайся до нас Контакти

Sii Ukraine

SII POLAND

SII SWEDEN

Назад

Глобальний провідний спеціаліст з комплаєнсу (ф/ж/чол)

  • Senior
  • Віддалено, 
  • Гібрид, 
  • Офіс
  • Multiple locations Показати все
Цей переклад є приблизним. Перекласти на English.
Цей переклад є приблизним. Перекласти на Ukrainian.

Технології

Приєднуйтесь до міжнародного проекту Digital Factory Program (DFP), метою якого є трансформація виробничих, складських та лабораторних процесів від паперової моделі до повністю цифрового робочого процесу.

На посаді Global Compliance Lead ви формуватимете та очолюватимете глобальні команди, відповідальні за відповідність та валідацію комп'ютеризованих систем (MES, WMS, LIMS, ERP, SDC), а також забезпечуватимете їхню підтримку в належному стані після запуску. Ця роль має вирішальне значення для нормативного регулювання та забезпечення якості програми.

Sii гарантує, що всі рішення про працевлаштування приймаються виключно на основі кваліфікації та компетентності. Ми прагнемо до рівного та справедливого ставлення до всіх, незалежно від захищених законом ознак. У Sii ми сприяємо створенню різноманітного та інклюзивного робочого середовища у повній відповідності до чинного антидискримінаційного законодавства.

Завдання

  • Створення та керівництво глобальними командами з комплаєнсу та валідації в рамках програми Digital Factory
  • Визначення глобальної стратегії валідації та генерального плану валідації для MES, WMS, ERP та лабораторних систем
  • Координація діяльності з валідації протягом усього життєвого циклу рішення - від проектування до обслуговування
  • Нагляд за підготовкою та затвердженням валідаційної документації (IQ/OQ/PQ, матриці простежуваності, тести, звіти)
  • Забезпечення відповідності вимогам GMP, GDP та цифровим стандартам
  • Взаємодія з QA/QC, виробництвом, ланцюжком поставок, інженерією та ІТ для забезпечення безперебійної імплементації
  • Визначення та узгодження ключових вимог до якості (простежуваність, терміни придатності, карантин, нумерація партій)
  • Нагляд за управлінням змінами, контролем змін та дотриманням нормативних вимог протягом життєвого циклу систем

Наші очікування

  • Вища освіта в галузі технічних або природничих наук (інженерія, ІТ, медико-біологічні науки або суміжні)
  • Мінімум 10 років досвіду в управлінні валідацією на виробництві, в ланцюжку поставок або в лабораторії
  • Досвід валідації систем MES, LIMS, WMS, ERP, SDC
  • Дуже хороші знання GMP, GDP і цифрових систем відповідності
  • Досвід керівництва командами в міжнародному та матричному середовищі
  • Участь у глобальних ІТ-програмах або цифрових трансформаціях
  • Сильні навички комунікації, лідерства та управління зацікавленими сторонами
  • Вільне володіння англійською мовою - рівень не нижче C1
  • Обов'язкове проживання та вільне володіння польською мовою

Вакансія № 260120-XXEQH

Technologies & tools

Join an international Digital Factory Program (DFP) project that aims to transform manufacturing, warehouse and laboratory processes from a paper-based model to a fully digital workflow.

As Global Compliance Lead, you will build and lead global teams responsible for compliance and validation of computerized systems (MES, WMS, LIMS, ERP, SDC) and ensure they are maintained in a validated state after launch. The role is critical to regulatory and quality program security.

Sii ensures that all hiring decisions are made solely on the basis of qualifications and competence. We are committed to equal and fair treatment for all, regardless of legally protected characteristics. At Sii, we promote a diverse and inclusive work environment, in full compliance with applicable anti-discrimination laws.

Your tasks

  • Building and leading global compliance and validation teams in the Digital Factory program
  • Defining global validation strategy and Validation Master Plan for MES, WMS, ERP and laboratory systems
  • Coordinate validation activities throughout the solution lifecycle - from design to maintenance
  • Oversee the preparation and approval of validation documentation (IQ/OQ/PQ, traceability matrices, tests, reports)
  • Ensure compliance with GMP, GDP and digital compliance frameworks
  • Collaborate with QA/QC, manufacturing, supply chain, engineering, and IT for smooth execution of implementations
  • Define and harmonize key quality requirements (traceability, expiration dates, quarantine, lot numbering)
  • Oversee change management, change control and regulatory compliance during the lifecycle of systems

Requirements

  • University degree in technical or life sciences (engineering, IT, life sciences or related)
  • Minimum of 10 years of validation management experience in a manufacturing, supply chain or laboratory environment
  • Experience in validation of MES, LIMS, WMS, ERP, SDC systems
  • Very good knowledge of GMP, GDP and digital compliance frameworks
  • Experience leading teams in an international and matrix environment
  • Participation in global IT or digital transformation programs
  • Strong communication, leadership and stakeholder management skills
  • Fluency in English - level min. C1
  • Residence in Poland required and fluency in the Polish language

Job no. 260120-XXEQH

Відгукнутися миттєво

Fill in the form in English please

Глобальний провідний спеціаліст з комплаєнсу (ф/ж/чол)

Формат роботи*

Wybierz minimum jedno pole.

Варіант не обрано

angle-down

Варіант не обрано

Прикріпити резюме*

Завантажений файл:
  • file_icon Created with Sketch.

Допустимі файли: .doc, .docx, .pdf (максимум 5 МБ)
Надішліть файл у форматі PDF, DOCX або DOC
Розмір завантаження обмежений 5 МБ
Файл не доданий
Не вдалося завантажити файл

Ви можете у будь-який час відкликати свою згоду на обробку персональних даних, але таке відкликання не вплине на законність будь-якої обробки таких даних, яка була здійснена до моменту відкликання вашої згоди. Детальна інформація про обробку ваших персональних даних зазначена вПолітиці конфіденційності.

Sii Poland дотримується Процедури інформування про порушення законодавства.

Створіть обліковий запис MySii, щоб стежити за статусом вашого процесу
success

Ваша заявка була успішно надіслана

Ми зв'яжемося з вами, як тільки переглянемо ваше резюме

Опрацювання

Вибачте, щось пішло не так і ваше повідомлення не було доставлене

Оновіть сторінку та спробуйте ще раз. Зв'яжіться з нами, якщо проблема виникне знову

Бенефіти для тебе

Відгукнутися зараз Рекомендувати друга

Änderungen im Gange

Wir aktualisieren unsere deutsche Website. Wenn Sie die Sprache wechseln, wird Ihnen die vorherige Version angezeigt.

This content is available only in English version.

Are you sure you want to leave this page?

This content is available only in English version.

Are you sure you want to leave this page?