Sii Ukraine

SII POLAND

SII SWEDEN

Наші основні переваги

Понад 1000 експертів

з різних технологій, зайнятих у проектах в галузі охорони здоров’я

Глибокі знання предметної області

валідація, LIMS, хроматографічні системи, EQMS

Центр комплексного обслуговування

від інженерних рішень, розробки та тестування програмного забезпечення до бізнес-аналітики і корпоративного програмного забезпечення

Повна ІТ-підтримка

на всіх етапах життєвого циклу біотехнологічного продукту

Послуги технічної розробки повного циклу

для медичних пристроїв з програмним забезпеченням відповідно до стандартів IEC 62304 та ISO 13485

Вражаючі рекомендації

від світових лідерів у галузі

Познайомтеся з нашими експертами

Галузеві рішення 

  • Аналіз даних та управління даними
  • Винайдення ліків та підтримка терапії
  • Машинне навчання, поглиблене навчання, ШІ, НЛП
  • Розпізнавання зображень та автоматичний аналіз відеоінформації
  • Візуалізація даних
  • Наука про дані та оптимізація рішень
  • Реальні докази та реальні дані
  • Рекомендаційні системи та аналітика

Професійні ІТ-послуги для:

  • Системи управління якістю підприємства (QMS/EQMS)
  • Системи управління лабораторною інформацією (LIMS)
  • Системи даних для хроматографії
  • Реєстраційні досьє, інструменти управління інформацією та документами

 

  • Послуги з аналізу на відповідність стандартам і регламентам
  • Розробка вбудованої прошивки та програмного забезпечення (відповідно до стандартів IEC 62304, SiMD)
  • Проектування та розробка апаратного забезпечення пристроїв
  • Вбудовані служби безпеки
  • Тестування вбудованого ПЗ
  • Впровадження та підтримка норм ISO і контроль відповідності обраним стандартам
  • Кібербезпека медичних пристроїв
  • Програмне забезпечення у медичному виробі/як медичний виріб
  • Аналіз ризиків (відповідно до стандартів ISO 14971 та IEC 62366)
  • Консультування, постійна підтримка, постійне вдосконалення
  • Допоміжні стандарти: ISO 9001, ISO 27001, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366, IEC 82304 та нормативні документи: MDR, IVDR
  • Послуги комплексного тестування для проектів, які повинні відповідати вимогам GxP/CSV
  • Послуги комплексної валідації
  • Кваліфікація та впровадження інструментів
  • Забезпечення якості
  • Подальше тестування в цілях охорони здоров’я
  • Тестування вбудованого ПЗ відповідно до стандарту IEC 62304
  • Цифрова терапія та інтернет речей
  • Персоналізована охорона здоров’я та мобільна охорона здоров’я, індивідуальні рішення
  • Інформаційні системи охорони в галузі охорони здоров’я (включаючи DICOM, HL7, FHIR)
  • Корпоративні застосунки і кастомізація
    • SAP
    • Salesforce
    • Dynamics 365 (включно з Microsoft Cloud для охорони здоров’я)
    • Microsoft 365 (включно з Microsoft Cloud для охорони здоров’я)
    • Atlassian
  • Кібербезпека

 

  • Якість даних та управління документами
  • Робота з персоналом
  • Бізнес-консалтинг
  • Маркетинг та графічний дизайн
  • Послуги із закупівель
  • Нарахування та адміністрування заробітної плати
  • Вивчення та аналіз концепції
  • Проектування, модифікація та модернізація виробничих ліній
  • Цифровізація та візуалізація процесів
  • Впровадження MES/MOM
  • Інтеграція та впровадження ERP-системи
  • Розробка прошивки/програмного забезпечення
  • Випробування та валідація відповідно до вимог GxP
Біоінформатика
  • Аналіз даних та управління даними
  • Винайдення ліків та підтримка терапії
  • Машинне навчання, поглиблене навчання, ШІ, НЛП
  • Розпізнавання зображень та автоматичний аналіз відеоінформації
  • Візуалізація даних
  • Наука про дані та оптимізація рішень
  • Реальні докази та реальні дані
  • Рекомендаційні системи та аналітика
Програми та системи для медико-біологічних наук

Професійні ІТ-послуги для:

  • Системи управління якістю підприємства (QMS/EQMS)
  • Системи управління лабораторною інформацією (LIMS)
  • Системи даних для хроматографії
  • Реєстраційні досьє, інструменти управління інформацією та документами

 

Медичні та діагностичні прилади
  • Послуги з аналізу на відповідність стандартам і регламентам
  • Розробка вбудованої прошивки та програмного забезпечення (відповідно до стандартів IEC 62304, SiMD)
  • Проектування та розробка апаратного забезпечення пристроїв
  • Вбудовані служби безпеки
  • Тестування вбудованого ПЗ
Дотримання стандартів ISO та медичних вимог
  • Впровадження та підтримка норм ISO і контроль відповідності обраним стандартам
  • Кібербезпека медичних пристроїв
  • Програмне забезпечення у медичному виробі/як медичний виріб
  • Аналіз ризиків (відповідно до стандартів ISO 14971 та IEC 62366)
  • Консультування, постійна підтримка, постійне вдосконалення
  • Допоміжні стандарти: ISO 9001, ISO 27001, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366, IEC 82304 та нормативні документи: MDR, IVDR
Тестування і валідація (CSV)
  • Послуги комплексного тестування для проектів, які повинні відповідати вимогам GxP/CSV
  • Послуги комплексної валідації
  • Кваліфікація та впровадження інструментів
  • Забезпечення якості
  • Подальше тестування в цілях охорони здоров’я
  • Тестування вбудованого ПЗ відповідно до стандарту IEC 62304
Цифрова терапія, ІТ та корпоративне програмне забезпечення
  • Цифрова терапія та інтернет речей
  • Персоналізована охорона здоров’я та мобільна охорона здоров’я, індивідуальні рішення
  • Інформаційні системи охорони в галузі охорони здоров’я (включаючи DICOM, HL7, FHIR)
  • Корпоративні застосунки і кастомізація
    • SAP
    • Salesforce
    • Dynamics 365 (включно з Microsoft Cloud для охорони здоров’я)
    • Microsoft 365 (включно з Microsoft Cloud для охорони здоров’я)
    • Atlassian
  • Кібербезпека

 

Послуги з аутсорсингу бізнес-процесів у сфері охорони здоров’я (BPO)
  • Якість даних та управління документами
  • Робота з персоналом
  • Бізнес-консалтинг
  • Маркетинг та графічний дизайн
  • Послуги із закупівель
  • Нарахування та адміністрування заробітної плати
Послуги технічної розробки і «розумна» фабрика
  • Вивчення та аналіз концепції
  • Проектування, модифікація та модернізація виробничих ліній
  • Цифровізація та візуалізація процесів
  • Впровадження MES/MOM
  • Інтеграція та впровадження ERP-системи
  • Розробка прошивки/програмного забезпечення
  • Випробування та валідація відповідно до вимог GxP

Ми допомагаємо клієнтам досягати їхніх цілей 

Як ми можемо вам допомогти?

Дізнайтеся, як ми підтримуємо наших клієнтів у медичній галузі

Нам довіряють лідери галузі

Наші реалізовані проекти підтверджують нашу експертність

Переглянути все

Останні новини

Якщо ви хочете дізнатися більше про наші рішення, зв’яжіться з Іриною

Ваш файл

Завантажений файл:
  • file_icon Created with Sketch.

Допустимі файли: .doc, .docx, .pdf (максимум 5 МБ)
Надішліть файл у форматі PDF, DOCX або DOC
Розмір завантаження обмежений 5 МБ
File is empty
Файл не завантажено

Ви можете у будь-який час відкликати свою згоду на обробку персональних даних, але таке відкликання не вплине на законність будь-якої обробки таких даних, яка була здійснена до моменту відкликання вашої згоди. Детальна інформація про обробку ваших персональних даних зазначена в Політиці конфіденційності.

Iryna Seryvko

Managing Director Sii Ukraine

Ваше повідомлення надіслано.

Ми розглянемо ваше повідомлення та зв’яжемося з вами якомога швидше

Вибачте, щось пішло не так і ваше повідомлення не було доставлене

Оновіть сторінку та спробуйте ще раз. Contact us form, якщо проблема виникне знову

Опрацювання

Надіслати запит Приєднуйтесь до Sii

Änderungen im Gange

Wir aktualisieren unsere deutsche Website. Wenn Sie die Sprache wechseln, wird Ihnen die vorherige Version angezeigt.

This content is available only in English version.

Are you sure you want to leave this page?

This content is available only in one language version.
You will be redirected to home page.

Are you sure you want to leave this page?