Долучайся до нас Контакти

Sii Ukraine

SII POLAND

SII SWEDEN

Назад

Інженер з людського фактору - фармацевтична промисловість (ф/м/ж)

  • Regular, 
  • Senior
  • Віддалено, 
  • Гібрид, 
  • Офіс
  • Multiple locations Показати все
This translation is generic and may include errors. Показати оригінал тексту
Базовою мовою цієї вакансії є English. Перекласти на Ukrainian.

Технології

Ми шукаємо інженера з людського фактору, який буде керувати та координувати діяльність з інженерії людського фактору та юзабіліті. Ви будете ключовою контактною особою в цій сфері та відповідатимете за проведення досліджень користувачів, а також за покращення користувацьких інтерфейсів та користувацького досвіду цифрових продуктів, мінімізуючи при цьому можливість помилок у використанні. Ви також відповідатимете за забезпечення внеску HF у діяльність з управління ризиками. Ця діяльність передбачає співпрацю з внутрішніми та зовнішніми партнерами, а також з власниками продуктів, UX-дизайнерами, медичними та регуляторними командами.

Завдання

  • Планувати, документувати, реалізовувати та масштабувати діяльність з HF на декількох проектах з міжфункціональними командами
  • Аналізувати дані досліджень, виконувати аналіз першопричин та писати звіти про дослідження
  • Надавати рекомендації щодо дизайну користувацького інтерфейсу на основі відгуків користувачів, емпіричних даних, літературних досліджень та найкращих галузевих практик великим командам
  • Формувати процеси HF та забезпечувати відповідність останнім стандартам і рекомендаціям щодо HF та юзабіліті
  • Готувати та перевіряти документацію для подання до регуляторних органів та нотифікованих органів. За необхідності відповідати на запитання та надавати обґрунтування

Наші очікування

  • Мінімум 3 роки професійного досвіду в галузі ВЧ/юзабіліті або еквівалентний досвід розробки продуктів у регульованому середовищі; досвід роботи з медичними пристроями є переважним
  • Знання FDA, ISO, IEC, AAMI та інших відповідних стандартів і рекомендацій з юзабіліті
  • Знання якісних і кількісних методів дослідження
  • Хороші знання практик дизайну, орієнтованого на користувача
  • Досвід координації із зовнішніми консультантами або частиною зовнішніх консультантів для проведення заходів у сфері HF
  • Хороші навички технічного письма
  • Здатність швидко навчатися та стратегічно проявляти ініціативу, вміння працювати самостійно з мінімальним наглядом та позиція "можу зробити"
  • Пристрасть до навчання, взаємодії з людьми та розуміння їхніх потреб
  • Вільне володіння англійською мовою
  • Проживання в Польщі є обов'язковим

Буде перевагою

  • Ступінь магістра в галузі людських факторів, юзабіліті-інженерії, біомедичної інженерії, когнітивної психології, HCI, антропології або суміжних галузях
  • Досвід розробки програмного забезпечення як медичного пристрою, цифрових продуктів для охорони здоров'я та/або мобільних додатків в рамках системи управління якістю
  • Досвід взаємодії з FDA та іншими регуляторними органами в контексті подання заявок на схвалення нових продуктів та/або проведення аудитів

Вакансія № 260304-PY1NO

Sii ensures that all hiring decisions are made solely on the basis of qualifications and competence. We are committed to equal and fair treatment of all, regardless of legally protected characteristics. At Sii, we promote a diverse and inclusive work environment, in full compliance with applicable anti-discrimination laws.

Technologies & tools

We are seeking a Human Factor Engineer who will drive and coordinate human factors and usability engineering activities. You will be the key contact within this area and will be responsible for running user studies as well as specifically improving the user interfaces and user experience of digital products while minimizing the potential for use errors. You will also be responsible for providing HF input into risk management activities. These activities involve collaboration with internal and external partners and across functions with product owners, UX designers, medical and regulatory teams.

Your tasks

  • Plan, document, execute and scale HF activities on multiple projects with cross-functional teams
  • Analyze study data, perform root cause analysis, and write study reports
  • Present user interface design recommendations based on user feedback, empirical data, literature searches, and industry best practices to large teams
  • Shape HF processes and ensure compliance to the latest HF and usability standards and guidance
  • Prepare and review documentation for submission to regulatory agencies and notified bodies. Whilst also answering questions and providing rationales, as needed

Requirements

  • A minimum of 3 years of HF/usability professional experience or equivalent relevant experience in product development within a regulated environment; medical device experience is strongly preferred
  • Knowledge of FDA, ISO, IEC, AAMI, and other relevant usability standards and guidance
  • Strong knowledge of qualitative and quantitative research methods
  • Good knowledge of user-centered design practices
  • Experience coordinating with external consultancies, or part of an external consultancy, to conduct HF activities
  • Good technical writing skills
  • Ability to learn fast and strategically take initiative, able to work independently with minimal supervision, and a “can-do” attitude
  • Passion for learning, interacting with people and understanding their needs
  • Fluency in English
  • Residing in Poland required

Nice to have

  • Master’s degree in Human Factors, Usability Engineering, Biomedical Engineering, Cognitive Psychology, HCI, Anthropology or related field
  • Experience developing software as a medical device, digital health products and/or mobile applications within a QMS
  • Experience interacting with the FDA and other regulatory bodies in the context of new product approval submissions and/or audits

Job no. 260304-PY1NO

Sii ensures that all hiring decisions are made solely on the basis of qualifications and competence. We are committed to equal and fair treatment of all, regardless of legally protected characteristics. At Sii, we promote a diverse and inclusive work environment, in full compliance with applicable anti-discrimination laws.

Відгукнутися миттєво

Fill in the form in English please

Інженер з людського фактору - фармацевтична промисловість (ф/м/ж)

Формат роботи*

Choose at least one option

Варіант не обрано

angle-down

Варіант не обрано

Прикріпити резюме*

Завантажений файл:
  • file_icon Created with Sketch.

Допустимі файли: .doc, .docx, .pdf (максимум 5 МБ)
Надішліть файл у форматі PDF, DOCX або DOC
Розмір завантаження обмежений 5 МБ
Файл не доданий
Не вдалося завантажити файл

Ви можете у будь-який час відкликати свою згоду на обробку персональних даних, але таке відкликання не вплине на законність будь-якої обробки таких даних, яка була здійснена до моменту відкликання вашої згоди. Детальна інформація про обробку ваших персональних даних зазначена вПолітиці конфіденційності.

Sii Poland дотримується Процедури інформування про порушення законодавства.

Створіть обліковий запис MySii, щоб стежити за статусом вашого процесу
success

Ваша заявка була успішно надіслана

Ми зв'яжемося з вами, як тільки переглянемо ваше резюме

Опрацювання

Вибачте, щось пішло не так і ваше повідомлення не було доставлене

Оновіть сторінку та спробуйте ще раз. Зв'яжіться з нами, якщо проблема виникне знову

Бенефіти для тебе

Відгукнутися зараз Рекомендувати друга

Änderungen im Gange

Wir aktualisieren unsere deutsche Website. Wenn Sie die Sprache wechseln, wird Ihnen die vorherige Version angezeigt.

This content is available only in English version.

Are you sure you want to leave this page?

This content is available only in English version.

Are you sure you want to leave this page?