Technologies & tools
We are looking for an experienced DevOps Engineer to join a project delivered for a company in the medical technology industry, developing software for medical devices in a strictly regulated environment.
This is a role for a specialist who wants to have a real impact on the quality and safety of solutions used in the healthcare sector.
Your tasks
- Designing, implementing, and maintaining automated CI/CD pipelines for medical device software in Azure DevOps or equivalent environments
- Building and maintaining pipeline-as-code solutions using YAML and integrating automated testing and analysis tools
- Ensuring CI/CD workflows comply with SOPs and regulatory requirements, including traceability, auditability, and reproducibility
- Integrating tools such as VectorCAST, SonarQube, Black Duck, and unit testing frameworks into CI/CD processes
- Collaborating with Software Engineering, QA, and Compliance teams to ensure regulatory alignment and product quality
- Supporting change control processes and contributing to audit readiness and DHF-compliant documentation
Requirements
- Minimum 5 years of experience in DevOps/CI/CD engineering, preferably in regulated or safety-critical environments
- Hands-on experience with medical device software development standards (e.g., IEC 62304, ISO 13485, or equivalent)
- Strong experience with CI/CD tools (preferably Azure DevOps) and pipeline-as-code (YAML)
- Proficiency in Git-based workflows, branching strategies, and distributed version control systems
- Knowledge of DevSecOps practices, including IAM, secrets management, and secure CI/CD design
- Very good understanding of regulatory frameworks (FDA 21 CFR Part 820, EU MDR) and change control processes
- Fluent English, both written and spoken
- Fluent Polish required
- Residing in Poland required
Job no. JOB-MW3PH
Sii ensures that all hiring decisions are made solely on the basis of qualifications and competence. We are committed to equal and fair treatment of all, regardless of legally protected characteristics. At Sii, we promote a diverse and inclusive work environment, in full compliance with applicable anti-discrimination laws.
Технології
Ми шукаємо досвідченого інженера DevOps для приєднання до проєкту, що реалізується для компанії в галузі медичних технологій, яка розробляє програмне забезпечення для медичних пристроїв у суворо регульованому середовищі.
Це роль для спеціаліста, який хоче справді впливати на якість і безпеку рішень, що використовуються у сфері охорони здоров’я.
Завдання
- Проєктування, впровадження та підтримка автоматизованих CI/CD конвеєрів для програмного забезпечення медичних пристроїв в Azure DevOps або еквівалентних середовищах
- Створення та підтримка рішень pipeline-as-code за допомогою YAML та інтеграція інструментів автоматизованого тестування та аналізу
- Забезпечення відповідності робочих процесів CI/CD стандартним операційним процедурам (SOP) та регуляторним вимогам, включно з трасованістю, аудитом та відтворюваністю
- Інтеграція інструментів, таких як VectorCAST, SonarQube, Black Duck та фреймворків модульного тестування у процеси CI/CD
- Співпраця з командами розробки програмного забезпечення, контролю якості та відповідності для забезпечення регуляторної відповідності та якості продукту
- Підтримка процесів контролю змін та внесок у готовність до аудиту та документацію, що відповідає DHF
Наші очікування
- Мінімум 5 років досвіду в інженерії DevOps/CI/CD, бажано у регульованих або критичних для безпеки середовищах
- Практичний досвід зі стандартами розробки програмного забезпечення для медичних пристроїв (наприклад, IEC 62304, ISO 13485 або еквівалент)
- Великий досвід роботи з інструментами CI/CD (бажано Azure DevOps) та pipeline-as-code (YAML)
- Володіння Git-орієнтованими робочими процесами, стратегіями гілкування та розподіленими системами контролю версій
- Знання практик DevSecOps, включно з IAM, управлінням секретами та безпечним дизайном CI/CD
- Дуже добре розуміння регуляторних рамок (FDA 21 CFR Part 820, EU MDR) та процесів контролю змін
- Вільне володіння англійською мовою, як письмово, так і усно
- Вільне володіння польською мовою обов’язкове
- Обов’язкове проживання в Польщі
Вакансія № JOB-MW3PH
Sii ensures that all hiring decisions are made solely on the basis of qualifications and competence. We are committed to equal and fair treatment of all, regardless of legally protected characteristics. At Sii, we promote a diverse and inclusive work environment, in full compliance with applicable anti-discrimination laws.