Sii Ukraine

SII POLAND

SII SWEDEN

Join us Contact us

Sii Ukraine

SII POLAND

SII SWEDEN

Back

Control Design Engineer – medical compliance (f/m/x)

  • Senior
  • Remote, 
  • Hybrid, 
  • Office
  • Multiple locations Show all
This offer base language is English. Translate into Ukrainian.
This translation is generic and may include errors. Show original text

On behalf of a global medical technology company, we are seeking an R&D Specialist to support lifecycle management and continuous improvement of hardware products used in a highly regulated healthcare environment.

In this role, you will contribute to product maintenance and development activities, including quality improvements, supplier collaboration, manufacturing support, compliance initiatives, obsolescence management, and cost optimization projects. You will work closely with cross-functional teams to ensure product quality, reliability, and market availability.

We are looking for an experienced engineer who enjoys solving complex technical challenges, collaborating across disciplines, and exploring new areas within product development.

Your tasks

  • Maintain and update technical product documentation throughout the product lifecycle
  • Coordinate and execute engineering activities related to product maintenance and improvement
  • Lead smaller projects and contribute to cross-functional development and lifecycle management initiatives
  • Initiate, coordinate, and implement engineering change activities
  • Plan, execute, and document feasibility studies and technical evaluations
  • Collaborate with stakeholders across R&D, Quality, Regulatory, Operations, and Supply Chain functions
  • Prepare technical documentation, including impact assessments, risk evaluations, and engineering justifications
  • Support quality, compliance, supplier, manufacturing, and continuous improvement initiatives

Requirements

  • Engineering background (M.Sc.) in Mechanics, Materials Science, Biochemistry, Biomedical engineering, or similar
  • Minimum 5 years of experience in a similar position in medical / pharma industry
  • Good understanding of Design Control principles
  • Knowledge of medical standards and regulations and their applicability to different markets
  • Experience in working with product-related documentation
  • Expert skills in MS Office
  • Basic knowledge in statistics
  • Strong analytical skills (collaboration, creativity, critical thinking, data analysis, problem solving, research)
  • Ability for business travelling mainly to the Stargard site (max 2-3 days/month)
  • Fluent English in speaking & writing
  • Fluent Polish required
  • Residing in Poland required

Job no. JOB-4XW6N

Sii ensures that all hiring decisions are made solely on the basis of qualifications and competence. We are committed to equal and fair treatment of all, regardless of legally protected characteristics. At Sii, we promote a diverse and inclusive work environment, in full compliance with applicable anti-discrimination laws.

Від імені глобальної компанії у сфері медичних технологій ми шукаємо спеціаліста R&D для підтримки управління життєвим циклом та безперервного вдосконалення апаратних продуктів, що використовуються у суворо регульованому медичному середовищі.

У цій ролі ви будете долучатися до заходів з обслуговування та розвитку продукту, включно з покращенням якості, співпрацею з постачальниками, підтримкою виробництва, ініціативами з відповідності, управлінням застаріванням та проєктами оптимізації витрат. Ви тісно співпрацюватимете з міжфункціональними командами, щоб забезпечити якість, надійність і доступність продукту на ринку.

Ми шукаємо досвідченого інженера, який любить розв’язувати складні технічні завдання, працювати у команді та досліджувати нові напрямки у розробці продуктів.

Завдання

  • Підтримка та оновлення технічної документації продукту протягом усього життєвого циклу
  • Координація та виконання інженерних заходів, пов’язаних з обслуговуванням та вдосконаленням продукту
  • Керівництво невеликими проєктами та внесок у міжфункціональні ініціативи з розвитку та управління життєвим циклом
  • Ініціювання, координація та впровадження інженерних змін
  • Планування, проведення та документування техніко-економічних обґрунтувань і технічних оцінок
  • Співпраця з зацікавленими сторонами у відділах R&D, якості, регуляторики, операцій та ланцюга постачання
  • Підготовка технічної документації, включаючи оцінки впливу, оцінки ризиків та інженерні обґрунтування
  • Підтримка ініціатив у сфері якості, відповідності, роботи з постачальниками, виробництва та безперервного вдосконалення

Наші очікування

  • Інженерна освіта (магістр) у галузі механіки, матеріалознавства, біохімії, біомедичної інженерії або суміжних напрямків
  • Мінімум 5 років досвіду на аналогічній посаді у медичній або фармацевтичній галузі
  • Добре розуміння принципів Design Control
  • Знання медичних стандартів і нормативів та їх застосування на різних ринках
  • Досвід роботи з документацією, пов'язаною з продуктом
  • Високий рівень володіння MS Office
  • Базові знання статистики
  • Сильні аналітичні навички (співпраця, креативність, критичне мислення, аналіз даних, розв’язання проблем, дослідження)
  • Готовність до відряджень, переважно до офісу в Старгард (максимум 2-3 дні на місяць)
  • Вільне володіння англійською мовою (усно та письмово)
  • Обов’язкове вільне володіння польською мовою
  • Обов’язкове проживання в Польщі

Вакансія № JOB-4XW6N

Sii ensures that all hiring decisions are made solely on the basis of qualifications and competence. We are committed to equal and fair treatment of all, regardless of legally protected characteristics. At Sii, we promote a diverse and inclusive work environment, in full compliance with applicable anti-discrimination laws.

Quick apply

Fill in the form in English please

Control Design Engineer – medical compliance (f/m/x)

Work mode*

Choose at least one option

Option was not selected

angle-down

Option was not selected

Attach CV*

Uploaded file:
  • file_icon Created with Sketch.

Acceptable files: doc, docx, pdf. (max 5MB)
Please submit your file in DOC, DOCX or PDF format
The upload size is limited to 5 MB
File is empty
File was not uploaded

At any time, you may withdraw your consent to the processing of personal data, but such withdrawal shall not affect the legal compliance of any processing of such data, which had occurred before you withdrew your consent. Detailed information on the processing of your personal data is specified in the Privacy Policy.

Sii Poland follows the Procedure for reporting law violations.

Create MySii account to follow your application's status
success

Your application has been submitted

We will contact you as soon as we review your CV

Processing...

Sorry, something went wrong and your message was not delivered

Refresh the page and try again. Contact us form, if problem occurs again

We’re sorry, but the selected file appears to be damaged and we can't process it.

Please try uploading a different copy or a new version of the file. Contact us wrong file, if problem occurs again.

Benefits for you

  • Great Place to Work
  • Solid financial situation
  • Contracts with the biggest brands
  • Centre of internal trainings
  • Many experts you can learn from
  • Open and accessible management team
  • Profit sharing
  • Passion Sponsorship program
  • Regular integration events and trips
  • Comfortable and well-equipped offices
  • MySii app
  • Medical care
Apply now Recommend a friend

Änderungen im Gange

Wir aktualisieren unsere deutsche Website. Wenn Sie die Sprache wechseln, wird Ihnen die vorherige Version angezeigt.

This content is available only in English version.

Are you sure you want to leave this page?

This content is available only in English version.

Are you sure you want to leave this page?