Внедрение автоматизации тестирования в экосистеме, управляемой GxP. Узнай, как эксперты Sii Poland использовали TricentisTosca для создания новой системы искусственного интеллекта для клиента в области здравоохранения

Эксперты Sii поддержали одну из крупнейших в мире биотехнологических компаний, разработав решение для замены критически важной для бизнеса системы фармаконадзора. Внедрив автоматизацию тестирования с помощью Tricentis Tosca, Sii смогла сократить расходы компании и время, потраченное на тестирование нового решения.

Один из наших биотехнологических клиентов возглавляет инновационную программу по созданию решения на основе искусственного интеллекта. Оно обеспечит высокоавтоматизированный, сквозной процесс выявления, описания и отчетности о побочных реакциях лекарственных средств благодаря использованию когнитивных вычислений и передовой аналитики.

Этот комплексный проект включает три основных приложения, предоставленные внешними поставщиками, а также специально разработанные платформы для интеграции, согласования и агрегированного мониторинга. Программа использует различные технологии, в частности Snowflake, PostgreSQL, API, ETL, MuleSoft, Spotfire, Tableau, AI и LP. Приложения, входящие в состав программы, имеют дело с персональными данными пациентов и непосредственно влияют на непрерывность основного бизнеса заказчика, а также на правила, установленные соответствующими органами здравоохранения.

Как автоматизировать операции в компании управляемой GxP

Клиенту необходимо было внедрить автоматизацию тестирования на ранних стадиях проекта, чтобы сократить затраты и время, потраченное на тестирование решения. Однако внедрить автоматизацию тестирования не так просто в среде, регулируемой GxP. Биотехнологическая компания обратилась за помощью к Sii, учитывая ее опыт и экспертизу в тестировании. Sii — ведущий поставщик профессиональных IТ, инжиниринговых и BPO услуг.

Первое, с чем пришлось столкнуться, — это разветвленный технологический ландшафт клиента и разнообразие систем, которые необходимо было интегрировать. Решение для автоматизации должно было обладать:

• Возможностью тестирования как front-end, так и back-end
• Возможностью увеличить скорость автоматизации и уменьшить усилия по техническому обслуживанию
• Возможностью управления конфиденциальными данными тестирования
• Простым способом масштабирования тестирования и параллельного запуска тестов на распределенных инфраструктурах и виртуальных машинах.

Во-вторых, решение должно обеспечивать надежное, комплексное, автоматизированное тестирование одобренных продуктов, которые соответствуют фармацевтическим нормам. Этот шаг требует разработки широкого спектра документов и процедур, включая определение требований пользователя (URS), соответствующие оценки рисков (SRA, FRA), архитектуру, конфигурацию инсталляции и проверку. Все перечисленные продукты должны соответствовать внутренним операционным процедурам и общим отраслевым стандартам.

На этапе планирования эксперты Sii оценили несколько решений для автоматизации тестирования, включая корпоративный инструмент тестирования и специальный инструмент с открытым исходным кодом, основанный на Robot Framework и Python. Архитекторы Sii поддержали эту оценку и предоставили клиенту подробный анализ решений и некоторые технические доказательства их ценности.

В конце концов, специалисты Sii выбрали Tricentis Tosca для автоматизации тестирования приложения клиента. Tosca отвечает всем требованиям к тестированию и поддерживает комплексные базовые технологии на уровне предприятия с исключительной отдачей от инвестиций.

Почему Tricentis Tosca?

Tricentis является мировым лидером в сфере непрерывного корпоративного тестирования. Tricentis Tosca ускоряет тестирование благодаря своему подходу без сценариев и кодирования для сквозной автоматизации тестирования. Tosca признана лидером отрасли клиентами в сфере здравоохранения и тремя ведущими отраслевыми аналитиками (Gartner, IDC и Forrester).

Поддерживая более 160 корпоративных технологий и приложений, Tosca способна охватить сложные технологии, используемые в биотехнологических проектах клиентов. Tosca обеспечивает гибкую автоматизацию тестирования для каждого варианта использования и много возможностей поддержки, необходимых для приложения:

Кроме того, Tosca удовлетворила все требования клиента, касающиеся GxP в отношении надежного, комплексного решения для автоматизированного тестирования одобренных продуктов в соответствии с фармацевтическими нормами. Решения Tricentis позволяют клиентам в отраслях, регулируемых FDA, соответствовать требованиям 21 CFR, часть 11, по электронным записям и подписям.

Квалификация Tosca на соответствие требованиям GxP

Sii Poland выступает партнером Tosca по внедрению и поддерживает процесс квалификации на соответствие требованиям GxP. Чтобы гарантировать, что Tricentis Tosca соответствует нормам здравоохранения и фармацевтического законодательства, команда экспертов Sii провела следующие мероприятия для валидации инструмента:

• Оценка системного риска — расчет общего уровня риска для нового решения
• Спецификация требований пользователя — определение диапазона функциональных возможностей, которые будут использоваться тестировщиками во время приемочного тестирования
• Спецификация проекта — документирование более технических особенностей системы Tosca
• План обеспечения качества — описание плана тестирования и других мероприятий, необходимых для процесса квалификации
• Руководство оператора системы и техническая процедура эксплуатации — предназначены для предоставления инструкций по использованию инструмента и общей инфраструктуры решения
• Инструкции по установке и настройке сервера Tosca — охватывают общий многопользовательский репозиторий, сервер лицензий и агентов Tosca
• Сценарии проверки инсталляции — созданы для тестирования всех компонентов инфраструктуры
• Тестовые сценарии — используются для проверки требований URS
• Пользовательские тесты — проводятся для проверки всего решения
• WebForms — для обработки запросов и инцидентов, связанных с решением Tosca
• gSite — создан как «единое окно» для всей информации, связанной с Tosca, для заказчика

После нескольких месяцев внедрения, детального анализа и создания документов и процессов, Tricentis Tosca была успешно валидирована и выпущена как решение для автоматизации тестирования для использования в проектах заказчика.

Внедрение инноваций в тестирование и валидацию лекарственных средств

Валидация Tosca и внедрение подхода к автоматизации тестирования на основе моделей у биотехнологического клиента открыло новые возможности для инноваций и ускорило процесс тестирования. Такая деятельность в фармацевтической отрасли — это то, чем известна компания Sii Healthcare & Life Science, а эксперты ее Центра компетенций играют ключевую роль в консультировании клиентов.

— Компетентность важна, но опыт в отрасли в сочетании с инструментами обеспечивает эффективность выполнения проектов, которую ожидают требовательные клиенты», — говорит Wojciech Drescher, Head of Healthcare & Life Science. — Сектор здравоохранения быстро развивается, и такие инструменты, как Tricentis Tosca, могут оптимизировать сквозное тестирование во всем фармацевтическом цифровом ландшафте. Ее бескодовый подход на основе искусственного интеллекта ускоряет инновации на предприятии, устраняя узкие места в тестировании и риски, связанные с выпуском программного обеспечения, добавляет Wojciech.

— Каждая медицинская организация стремится оптимизировать уход за пациентами и результаты лечения, но некоторые из них достигают большего успеха, чем другие. С точки зрения IT, это требует безупречных данных и бесперебойного цифрового опыта для пациентов, партнеров и персонала. Именно поэтому Tricentis сотрудничает с такими партнерами, как Sii Poland, чтобы внедрить автоматизированное сквозное тестирование. — Peter Szedlacek, Vice President EMEA Alliances и Channels Tricentis.

Если и Ты заинтересован в автоматизации процессов тестирования, свяжись с нами.