Почему фармаконаблюдение и валидация процессов являются ключевыми в фармацевтической промышленности? Узнай, как эксперты Sii поддерживают клиентов в обеспечении безопасности пациентов
Постоянно изменяющиеся законодательные нормы для фармацевтических компаний вызывают потребность в новых, гибких инструментах, которые помогают гарантировать безопасность пациентов, одновременно обеспечивая эффективные производственные процессы и прибыльность. Эксперты Sii Poland поддерживают клиентов в сфере фармаконадзора (PV) и валидации процессов для обеспечения полного соответствия стандартам. Узнай больше о внедрении Sii для сферы здравоохранения.
Из-за ужесточения требований законодательства организации должны быть готовы адаптировать исследовательские и опытно-конструкторские работы, производственные процессы, управление качеством и документацию к действующим нормативным актам. Важно, например, чтобы информация о медицинском изделии содержала все необходимые сведения и регулярно обновлялась. Однако остается открытым вопрос, как эта информация собирается и кто ее обновляет. Ответ состоит в фармаконадзоре, где эксперты наблюдают за безопасностью пациентов и собирают информацию о преимуществах и рисках лечения.
Основываясь на научных и отраслевых знаниях фотоэлектрических процессов, эксперты Sii Polska предоставляют фармацевтической промышленности проверенные системы, обеспечивающие эффективную идентификацию и снижение риска. В дополнение к обеспечению полного соответствия международным нормам проекты направлены на оптимизацию затрат, ускорение процесса утверждения продуктов на рынке и сокращение времени их вывода на рынок. Проекты Sii по фармаконадзору включают в себя управление неблагоприятными событиями, отслеживание сигналов, аналитику и системы визуализации.
Более подробную информацию о реализации Sii для фармацевтической промышленности и комплексный подход к выполнению проектов можно найти в исследовании ниже. Материал отвечает на следующие вопросы:
- Как фармаконаблюдение влияет на процесс производства медицинских изделий?
- Какие основные преимущества для бизнеса Ты можешь получить благодаря валидации процесса в фармацевтическом производстве?
- Какие решения и системы Sii предлагает сектору здравоохранения в области PV (например, обзор литературы, агрегация и консолидация данных, отслеживание сигналов)?
- Каковы результаты внедрения валидированного процесса тестирования на основе оценки рисков?